Dlaczego zarządzono wycofanie się
Europejska Agencja Leków (EMA) zdecydowała o wycofaniu wszystkich leków zawierających lewamisol z rynku europejskiego.
Decyzja ta jest następstwem przeglądu bezpieczeństwa przeprowadzonego przez Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Po analizie dostępnych danych eksperci stwierdzili:
- Ryzyko przewyższa teraz korzyści
- Prawo europejskie pozwala na wycofanie, gdy profil bezpieczeństwa leku staje się niekorzystny
Główne zastrzeżenie: Ryzyko leukoencefalopatii
Kluczowym problemem jest ryzyko leukoencefalopatii, choroby dotykającej istotę białą mózgu.
Dlaczego to ma znaczenie:
