Dlaczego wydano nakaz wypłaty
Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła decyzję o wycofaniu z rynku europejskiego wszystkich leków zawierających lewamizol .
Decyzja ta jest następstwem przeglądu bezpieczeństwa przeprowadzonego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) .
Po przeanalizowaniu dostępnych danych eksperci doszli do następującego wniosku:
- Ryzyko obecnie przewyższa korzyści
- Prawo europejskie zezwala na wycofanie leku, gdy jego profil bezpieczeństwa staje się niekorzystny
Główne obawy: ryzyko leukoencefalopatii
Kluczową kwestią jest ryzyko wystąpienia leukoencefalopatii , schorzenia dotyczącego białej substancji mózgu.
Dlaczego to jest ważne:
- Istota biała umożliwia komunikację między obszarami mózgu
- Uszkodzenie może upośledzać funkcje neurologiczne
Zgodnie z ustaleniami EMA:
